默沙东佳达修获批新适应证,成中国首个可适用于男性的HPV疫苗
红星资本局 2023年1月8日
据默沙东中国官方微信公众号消息,默沙东今日宣布,佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。
新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
HPV对男性健康构成严重威胁
HPV是一种常见的病毒,它可以通过性接触传播。HPV感染是全球范围内最常见的性传播感染之一,90%以上的男性和女性在一生中的某个阶段都会感染HPV。
虽然大多数HPV感染并不严重,但某些类型的HPV可以导致癌症。对于男性而言,HPV感染是肛门癌、生殖器疣以及阴茎癌的主要原因。
佳达修为男性提供重要保护
佳达修是一种四价HPV疫苗,它可以预防由HPV6、11、16和18型引起的HPV相关疾病。该疫苗已在全球范围内广泛用于女性,现已获准在中国男性中使用。
佳达修用于男性与女性的免疫程序相同,均为0、1、6个月三剂接种。该疫苗安全且有效,可以为男性提供针对HPV相关疾病的长期保护。
HPV疫苗接种是男性健康的重要手段
HPV疫苗接种对于男性健康至关重要。它可以通过预防HPV相关疾病,如肛门癌、生殖器疣和阴茎癌,来保护男性健康。
默沙东中国总裁田安娜表示:“新适应证的获批,标志着中国HPV疫苗接种迈出了重要一步。佳达修的上市将为9-26岁中国男性提供预防HPV相关疾病的有效保护,我们相信这将对中国男性的健康产生重大影响。”
专家建议9-26岁的男性应尽早接种HPV疫苗。接种疫苗是预防HPV相关疾病的最佳方法,它可以为男性提供终生的保护。
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