红星资本局1月8日消息,据默沙东中国官方微信公众号消息,默沙东今日宣布,佳达修(四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。
新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
HPV疫苗的重要性
HPV(人乳头瘤病毒)是一种常见病毒,可引起宫颈癌、肛门癌、生殖器疣等多种疾病。男性感染HPV后,可能出现生殖器疣、肛门癌等疾病,也可能成为HPV的携带者,将病毒传染给他人。
接种HPV疫苗是预防HPV感染最有效的手段之一。目前,中国境内获批上市的HPV疫苗主要有二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。其中,二价疫苗可预防HPV16、18型引起的宫颈癌,四价疫苗在二价疫苗的基础上增加了HPV6、11型,可预防宫颈癌、肛门癌、生殖器疣等疾病,九价疫苗则覆盖了HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型,可预防更广泛的HPV相关疾病。
佳达修获批新适应证的意义
佳达修获批新适应证,填补了中国境内男性HPV疫苗市场的空白。此前,中国境内获批上市的HPV疫苗均仅适用于女性接种,而男性HPV感染也较为普遍,且可能导致严重疾病。佳达修的上市将为9-26岁男性提供预防HPV相关疾病的有效手段,进一步提升我国HPV疫苗接种率,降低HPV相关疾病发病率。
接种建议
根据国家卫健委发布的《中国公民HPV疫苗接种指南(2020年版)》,建议9-14岁女孩和9-26岁男性优先接种HPV疫苗。接种年龄可根据疫苗说明书要求调整。
HPV疫苗接种后,可产生持久的保护作用。建议按疫苗说明书要求完成全程接种,以获得最佳的保护效果。
结语
佳达修获批新适应证,为中国境内男性HPV疫苗接种提供了新的选择,进一步提升了我国HPV疫苗接种率,降低了HPV相关疾病发病率。男性朋友应积极接种HPV疫苗,保护自己和他人免受HPV相关疾病的侵害。
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