泻利停全面禁售——停产 召回 官方通报 (泻利停说明)

生活百科 2025-01-11 06:49:18 浏览
召回

近日,国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书,自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用。

什么是泻痢停?

颠茄磺苄啶片即为公众熟知的泻痢停,其他商品名还包括泻利停、泻立停等。是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。

安全性问题

2020年,泻痢停因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。国家药监局对由药品上市许可持有人负责召回。

涉及上市公司

泻利停说明

国内共有80个泻痢停批文,其中涉及部分上市公司。

其他注销药品

2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。

专家观点

北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻痢停的疗效不确切,不良反应相对较多,不建议使用。

河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示,泻痢停中所含的磺胺类药物使用多年,细菌已产生耐药性,用药效果减弱。


附件:颠茄磺苄啶片品种信息表

沈阳第一制药有限公司
序号 通用名称 商品名 剂型 生产企业
证书

注:以上仅为部分信息,完整信息请参考国家药监局官网。

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