近日,国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书,自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用。
什么是泻痢停?
颠茄磺苄啶片即为公众熟知的泻痢停,其他商品名还包括泻利停、泻立停等。是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。
安全性问题
2020年,泻痢停因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。国家药监局对由药品上市许可持有人负责召回。
涉及上市公司
国内共有80个泻痢停批文,其中涉及部分上市公司。
其他注销药品
2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
专家观点
北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻痢停的疗效不确切,不良反应相对较多,不建议使用。
河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示,泻痢停中所含的磺胺类药物使用多年,细菌已产生耐药性,用药效果减弱。
附件:颠茄磺苄啶片品种信息表
序号 | 通用名称 | 商品名 | 剂型 | 生产企业 |
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注:以上仅为部分信息,完整信息请参考国家药监局官网。
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