近日，HPV疫苗价格大幅下降的消息引发公众关注。与之相呼应的是，国内外多家药企正在加速推进男性HPV疫苗的研发和上市。这一现象被视为在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。
万泰生物获批男性九价HPV疫苗临床试验
11月19日，万泰生物宣布该公司研发的针对男性的九价HPV疫苗已获批药物临床试验。据公告显示，该疫苗规格为0.5ml/剂，剂型为注射剂。
全球范围内，男性每年约有7万例新发癌症病例与HPV感染有关，包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。其中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
万泰生物研发的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。
默沙东、康乐卫士也布局男性HPV疫苗
除了万泰生物，默沙东和康乐卫士也在推进男性HPV疫苗的研发和上市。
2023年9月，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应证上市申请获受理。有媒体报道，此次默沙东申报的佳达修9新适应证，主要用于男性接种。
2022年1月，康乐卫士正式启动了其九价HPV疫苗男性适应证三期临床研究工作。该三期临床拟招募9000名18至45岁的男性受试者。康乐卫士在2023年2月份发布的北交所上市招股书中称，其九价HPV疫苗男性适应证预计于2028年获批上市。
男性HPV疫苗接受度有待验证
目前，默沙东仍是全球唯一生产供应九价HPV疫苗的厂商。2018年针对适龄女性的默沙东九价HPV疫苗在中国上市后，一度供不应求，形成抢苗之风；而现在九价HPV疫苗供应充足，基本不需要抢购预约。
多家企业开展男性HPV疫苗研究，被视为在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市场外寻求差异化竞争的信号。但男性HPV疫苗的市场接受度如何，还有待进一步验证。
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