近日,顶尖学术期刊《柳叶刀》发表了一项研究,引起了医学界的广泛关注。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。
该研究由复旦大学类脑智能科学与技术研究院特聘研究员宋莉莉与克雷格·安德森团队,以及广东省中医院副院长郭建文团队共同完成。研究纳入了1600多位患者,涉及中国26家医院。这是《柳叶刀》创刊两百多年以来,首次发表中药双盲对照试验。
研究结果
研究结果显示,与安慰剂组相比,中风醒脑液并没有改善中重度脑出血患者的生存率和生活质量。不过,研究人员发现,血肿较大的患者有获益趋势,但由于样本量小,这一发现尚需进一步验证。
该试验还验证了中风醒脑液的安全性。结果显示,用药治疗后90天的随访期间,两组患者的不良事件和严重不良事件发生率没有显著差异。试验组的腹泻发生率是安慰剂组的近两倍,这可能表明药物含有活性成分。
各方反应
全美中医药学会会长田海河表示,该项研究样本量较大,能够发表在国际顶刊上值得欣喜。但他也对研究结果的准确性提出了疑问,认为需要进一步验证。
广东省中医院副院长郭建文表示,该研究为中医药治疗脑出血提供了新的证据,将为中医临床脑出血管理指南提供参考。研究团队下一步将进行新药开发研究,让更多脑出血患者受益于中医药。
评论
《柳叶刀》同步刊登了一篇评论,作者是神经内科副教授吴思缈。该评论指出,这项研究是有史以来规模最大、设计最严格的中药双盲对照试验,对中药临床研究具有里程碑意义。
她也指出,该研究也存在一些局限性,例如患者随访时间较短,无法评估药物对患者长期预后的影响。该研究只针对急性脑出血患者,对于慢性脑出血患者的效果尚不清楚。
结论
《柳叶刀》发表的中药制剂中风醒脑液临床试验结果,引发了医学界的广泛关注。虽然研究结果尚未完全证实中风醒脑液的疗效,但提供了宝贵的数据,为未来研究和药物开发奠定了基础。
该研究也彰显了中药临床研究取得的进步,为传统医学走向国际开创了范例。
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