提升疫苗覆盖率前首富钟睒睒瞄准男性市场九价HPV疫苗新突破 (提升疫苗覆盖率的方法)

生活百科 2024-11-20 15:13:43 浏览次

2024 年 11 月 18 日，万泰生物公告，其全资子公司万泰沧海生物收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（简称：九价 HPV 疫苗）开展针对男性人群适应症的临床试验。

万泰生物的九价 HPV 疫苗

万泰生物研发的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，适用于预防由 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变等适应症。

HPV 疫苗在国内的滞销

此次临床试验基于 HPV 疫苗在国内卖不动的背景。从一针难求的网红疫苗到不再热销，HPV 疫苗在国内总共也就用了不到十年。其中原因在于，女性 HPV 疫苗接种市场在过去几年里已经被大大透支，目前到了瓶颈期，能打的女性基本都打了，而未接种的适龄女性则受到经济等原因的限制，增量与存量市场都在快速萎缩。

上市公司的财务表现

经营 HPV 疫苗的上市公司的财务数据早已露出蛛丝马迹。截至目前，国内共上市四款 HPV 疫苗，分别是默沙东九价 HPV 疫苗、默沙东四价 HPV 疫苗、万泰生物二价 HPV 疫苗、沃森生物二价 HPV 疫苗。其中，默沙东九价 HPV 疫苗和四价 HPV 疫苗由智飞生物代理。

默沙东 HPV 疫苗的同比增长从 2022 年的 22% 增至 2023 年的 29%，但同期默沙东表示，九价 HPV 疫苗和四价 HPV 疫苗的销售额仅增长 1%。智飞生物 2024 年半年报显示，其代理产品实现营收 175.92 亿元，同比下降 25.4%。

销售二价 HPV 疫苗的万泰生物和沃森生物的日子更不好过。万泰生物疫苗业务营收从 2021 年的 32.78 亿增长至 2023 年的 84.93 亿，再跌回到 39.6 亿。2024 年上半年，万泰生物仅实现营收 13.66 亿元，同比下降 67.19%。沃森生物二价 HPV 疫苗营收由其子公司上海泽润贡献，2023 年，上海泽润营收跌至 2.56 亿元。2024 年上半年，沃森生物实现营收 14.33 亿元，同比下降 33.88%。

被忽略的男性市场

被忽略的男性市场因此成了国内 HPV 疫苗未来最大的预期。全球范围内，男性每年约有 7 万新发癌症病例与 HPV 感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约 80% 可归因于 HPV16/18，约 90% 可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。

默沙东的布局

在万泰生物之前，默沙东早已布局九价 HPV 疫苗的男性临床。默沙东在 2022 年前后就已在国内启动其九价 HPV 疫苗的男性临床试验，具体是在 9-19 岁中国男性中预防由人乳头瘤病毒 6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的生殖器疣、阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变、阴茎/肛周/会阴癌、肛门上皮内瘤变、肛门癌和持续感染。

到了 2023 年，默沙东九价 HPV 疫苗已提交男性适应症的上市申请。国联证券于 2023 年年末发布的研报提到，默沙东九价 HPV 疫苗男性适应证有望在 2024 年至 2025 年于国内获批。